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呼市食药监管局“双随机一公开”实施细则(试行)

Time:2017-08-18 浏览次数:19122 次
第一条 为进一步落实规范事中事后监管工作任务,结合呼和浩特市食品药品监管实际,制定本细则(试行)。
  “双随机一公开”监管模式是指食品药品监管部门在依法实施食品、药品、化妆品、保健食品及医疗器械职能监督检查时,采取随机方式抽取被检查对象,随机方式选派执法检查人员,及时公开检查结果。包括对下级部门开展的工作督查、执法检查和制度落实等非巿场检查情况。
  “双随机一公开”的实施原则:统筹安排、综合实施,谁检查、谁反馈、谁公开,公正、透明。
  统筹安排、综合实施,是指各级食药监管部门统筹安排本部门的检查事项,尽量组成综合执法检查小组,实施综合检查。
  谁检查、谁反馈、谁公开,是指各级食药监管部门负责向被检查对象反馈各自实施的检查结果,由实施检查的各综合检查小组或者各执法机构具体承办。
公正、透明,是指检查清单、检查计划、抽取结果、实施过程、检查结果等检查工作全过程应当依法、公开。
  市局食品、药品、化妆品、保健食品、医疗器械监管职能科室负责编制监管职能范围内的“检查主体名录库”,按照监管事项清单,制定具体检查计划,组织实施“双随机一公开”工作。
  第五条 各级食品药品监管部门根据建立的本辖区“检查主体名录库”,依据企业风险等级和信用等级评定情况,确定对企业的抽查频次,实施动态调整。
  第六条 各级食品药品监管机构的法制部门根据本级人民政府公布的权责清单,梳理本部门依法应当实施的监督检查职责,制定“随机抽查事項清单”,明确事项名称、内容、依据等,并向社会公示。
“随机抽查事项清单”应当依据法律法規规章的立改废释、层级监督权限的调整等实际情况进行动态调整。
  第七条 各级食品药品监管机构的法制部门根据本级人民政府法制办依法核发的“行政执法证’,建立本部门的“执法检查人员名录库”,并对外公示。“执法检查人员名录库”随人员单位变动、岗位调整等因素给予动态调整。
   “执法检查人员名录库”应当明确执法人员的身份信息:姓名、单位、性别、执法证号、执法岗位、专业技能或资格资质证件取得情况等。
  第八条 食品药品监管“双随机一公开”工作实行全程电子化管理,协调利用同级政府企业信用信息公示系统操作和实现。
  第九条 对因投诉、举报,上级部门交办或其他部门移送案件线索等原因,需要对具体被检查对象实施检查时,不采取“双随机”检查方式。
  第十条 市局食品、药品、化妆品、保健食品及医疗器械监管职能科室应当于每年2月底之前,制定“双随机"年度检查计划。旗县区局应当在每年3月底前编制并上报本年度“双随机”检查计划。
  第十一条 年度检查计划应当包括被检查对象的范围、对执法检查人员的要求、抽查的比例和频次、实施检查的时间等。制定年度检查计划要保证必要的被检查对象覆盖面,保证必要的监管力度,同时防止过度检查。对于诚信守法的企业,可减少抽取次数。
  第十二条 各级食品药品监管部门实施年度检查计划采取随机抽取的方式,从“检查企业名录库”中确定被检查对象,从“执法人员名录库”中确定执法检查人员。实施年度检查计划应当具体制定切实可行的检查方案。检查人员按照规定的流程和内容,在检查方案规定的时间段内自主确定具体的检查时间。
  第十三条 执法检查人员与被检查对象有利害关系的,应依法回避。回避可采取与其他执法检查人员交换被检查对象的方式,也可以采取不参与本次执法检查的方式。
  第十四条 原则上在一个年度内对同一生产经营主体的抽查次数不超过2次。对同一主体、同一抽查部门不同执法机构实施检查对,应当尽量实行综合检查。
  第十五条 各级食品药品监管部门实施年度检查计划,可以采取定向抽查或者不定向抽查方式。对专业性较强的监督检查工作,一般应当采取定向抽查的方式,设定类别条件选择被检查对象,或者同时设定资质资格条件选择执法检查人员。
  第十六条 各级食品药品监管部门应当在对单个被检查对象的检查工作结束后2个工作日内,向社会公开监督检查时间、检查结果和检查人员姓名等信息,并在生产经营场所醒目位置张贴监督检查结果记录表。检查结果记录表应当包括检查时间、检查内容、检查情况以及处理意见等内容。
对需要经过检验检测的,应当在收到检验检测结果或者收到复检结果并送达被检查对象之日起2个工作日内完成检查结果。实施综合检查的,从最后单项检查结果的确定时间开始计算检查结果的完成时问。
  第十七条 各级食品药品监管部门对检查发现的违法行为,应当将线索及时移交到执法办案机构进行下一步处理。办案机构根据调查,做出是否予以行政处罚、移送其他行政机关、移送司法机关等决定,并依法进行结果公示。
  第十八条 在每年一月底之前,各级食品药品监管部门应当通过本部门政务网站或者本级人民政府政务网站公开上一年度检查计划的执行情况。包括被检查对象、执法检查人员的抽取、检查时间、过程、结果反馈情况以及被捡查对象的意见建议等。
  第十九条 各级食品药品监管部门开展“双随机一公开"工作,应当严格遵守法律法規規章制度,依法行政、廉洁执法,遵守各项工作纪律。
  第二十条 本细则自印发之日起执行。


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